Basic Nintedanib Information

• INN (International Nonproprietary Name): Nintedanib
• Brand names available in Greece: Ofev
• ATC Code: L01XE31
• Forms & dosages: 100 mg and 150 mg film-coated tablets
• Manufacturers in Greece: Boehringer Ingelheim
• Registration status in Greece: Approved
• OTC / Rx classification: Prescription-only (Rx)

⚠️ Critical Warnings & Restrictions

Σημαντικές προειδοποιήσεις πριν τη χρήση του νιτεντανίμπ περιλαμβάνουν την αποφυγή του σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια καθώς και σε εκείνους που έχουν γνωστή υπερευαισθησία στο νιτεντανίμπ ή στα εκχυλίσματά του. Ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) υποδεικνύει ότι η χρήση του νιτεντανίμπ απαγορεύεται σε έγκυες γυναίκες λόγω της τερατογόνου επίδρασης που μπορεί να προκαλέσει.

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοεμβολικών επεισοδίων, καθώς αυτοί αποτελούν ομάδα υψηλού κινδύνου. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι παραπάνω παράγοντες πρέπει να εξεταστούν προσεκτικά για την αποφυγή επιπλοκών.

High-Risk Groups (Elderly, Chronic Patients Common in Greece)

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νιτεντανίμπ, οι ηλικιωμένοι και οι ασθενείς με χρόνιες παθήσεις, όπως ο διαβήτης και τα καρδιοαγγειακά νοσήματα, θεωρούνται ιδιαίτερα ευάλωτοι σε επιπλοκές.

Οι γιατροί απαιτείται να παρακολουθούν προσεκτικά τις παρενέργειες σε αυτούς τους ασθενείς, καθώς οι επιδράσεις του φαρμάκου μπορεί να έχουν διαφορετική ένταση και συχνότητα σε αυτή την ομάδα. Συνεπώς, μια τακτική αξιολόγηση είναι αναγκαία για την ασφαλή χρήση του φαρμάκου.

Interaction With Activities

Είναι σημαντικό να αποφεύγεται η οδήγηση ή η χρήση μηχανημάτων μετά τη λήψη του νιτεντανίμπ, καθώς η θεραπεία μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή υπνηλία. Οι ασθενείς πρέπει να γνώριζαν τα πιθανά συμπτώματα πριν αναλάβουν δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση.

Η αποφυγή επικίνδυνων δραστηριοτήτων είναι κρίσιμη για τη διασφάλιση της ασφάλειας, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών θεραπείας. Είναι καλύτερο να συμβουλεύεστε τον γιατρό σας για λεπτομέρειες και οδηγίες σχετικά με το πότε είναι ασφαλές να επιστρέψετε στην οδήγηση.

Q&A — “Can I Drive After Taking It In Greece?”

Ερώτηση: Μπορώ να οδηγώ μετά τη λήψη νιτεντανίμπ στην Ελλάδα;

Απάντηση: Συνιστάται να αποφεύγετε την οδήγηση λόγω πιθανών παρενεργειών όπως ζάλη. Είναι σημαντικό οι ασθενείς να είναι προσεκτικοί και να ακολουθούν τις ιατρικές οδηγίες για την εξασφάλιση της ασφάλειας τους.

🧭 Βασικές Χρήσεις

Ο νιτεντανίμπ (INN) είναι διαθέσιμος στην ελληνική αγορά με την εμπορική ονομασία Ofev, σε δισκία των 100 mg και 150 mg. Είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο που προσφέρει σημαντική βοήθεια σε ασθενείς με προοδευτική ινώδη πνευμονία. Η χρήση του απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση λόγω πιθανών παρενεργειών. Ως εκ τούτου, η ενημέρωση των ασθενών για τη σωστή δόση και τις ενδείξεις είναι ουσιώδης.

INN, εμπορικές ονομασίες διαθέσιμες τοπικά

Στην Ελλάδα, ο νιτεντανίμπ είναι γνωστός ως Ofev και διατίθεται σε δύο δόσεις: 100 mg και 150 mg. Η θεραπεία αυτή έχει εγκριθεί μόνο για ιατρική συνταγή, γεγονός που περιορίζει την πρόσβαση στα φάρμακα και απαιτεί συνδρομή ιατρού. Η απαραίτητη χρήση υπόκειται σε προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών.

Νομική κατάταξη από τον ΕΟΦ

Η νομική κατάταξη του νιτεντανίμπ επιβάλλει την παρακολούθηση μέσω ηλεκτρονικής συνταγογράφησης (ΗΔΙΚΑ), σύμφωνα με τους κανονισμούς του ΕΟΦ. Αυτή η διαδικασία έχει ως στόχο να εξασφαλίσει την ασφάλεια των ασθενών και τη σωστή χρήση του φαρμάκου. Ειδικότερα, η χρήση του απαιτεί συνεργασία με το υγειονομικό σύστημα και περιορισμένη πρόσβαση ώστε να αποφεύγονται οι δυνητικοί κίνδυνοι.

Προφίλ του νιτεντανίμπ

Ο νιτεντανίμπ είναι ένας αναστολέας πρωτεϊνικών κινάσεων, που χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία διαφόρων μορφών φλεγμονωδών πνευμονικών παθήσεων. Στην περίπτωση του Ofev, δρα κυρίως στους πνεύμονες, αναστέλλοντας την προοδευτική ίνωση που παρατηρείται σε καταστάσεις όπως η ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση (IPF).

Ενδείξεις και δόσεις

Το Ofev χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της IPF και άλλων ινωτικών πνευμονικών νόσων. Συνήθως, η δόση είναι 150 mg δύο φορές την ημέρα, με δυνατότητα μείωσης στα 100 mg σε περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά, ιδίως αν παρουσιαστούν γαστρεντερικά προβλήματα ή αυξημένα ηπατικά ένζυμα.

Αντενδείξεις και προφυλάξεις

Η χρήση του νιτεντανίμπ αντενδείκνυται σε περιπτώσεις γνωστής υπερευαισθησίας ή σε άτομα με μέτρια έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Για τους ασθενείς που έχουν ιστορικό θρομβοεμβολικών επεισοδίων, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Είναι επίσης σημαντικό να γίνονται τακτικές ιατρικές εξετάσεις για να διασφαλιστεί η ασφάλεια των ασθενών.

Πιθανές Παρενέργειες

Όπως κάθε φάρμακο, έτσι και ο νιτεντανίμπ μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Οι πιο συχνές περιλαμβάνουν:

• Διάρροια
• Ναυτία και εμετούς
• Αύξηση ηπατικών ενζύμων
• Πονοκέφαλο και κοιλιακό άλγος
• Υπέρταση
• Έκρηξη δερματικών εξανθημάτων

Η κατανόηση αυτών των παρενεργειών συμβάλλει στην καλύτερη διαχείριση της θεραπείας και στην αναγνώριση πιθανών προβλημάτων.

Συμβουλές Χρήσης

Η σωστή χρήση του νιτεντανίμπ περιλαμβάνει:

• Επικοινωνία με τον ιατρό σε περίπτωση που παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
• Αποφυγή διπλής δόσης εάν παραλείψει κανείς δόση.
• Τακτικές επισκέψεις στους ιατρούς για έλεγχο της υγείας.

Είναι επίσης σημαντικό να διατηρείται το φάρμακο σε σωστές συνθήκες αποθήκευσης, μακριά από υγρασία και φως.

Συμπέρασμα

Ο νιτεντανίμπ, γνωστός ως Ofev, προσφέρει πολλές δυνατότητες για την αντιμετώπιση προοδευτικών ινωτικών πνευμονικών παθήσεων. Η σωστή παρακολούθηση και η συνεργασία με τους επαγγελματίες υγείας είναι απαραίτητες για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμάκου. Σε κάθε περίπτωση, η ενημέρωση και η ευαισθητοποίηση των ασθενών είναι καθοριστικής σημασίας για την επιτυχία της θεραπείας.

📋 Ενδείξεις & εκτός ενδείξεων χρήσεις στην ελληνική ιατρική πρακτική

Ο νιτεντανίμπ είναι ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί κυρίως για την υποστήριξη ασθενών με ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση και άλλες ίνωσες διαταραχές. Οι υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης στην Ελλάδα το χρησιμοποιούν ευρέως και οι ενδείξεις του έχουν επεκταθεί σε αρκετές άλλες μορφές παθήσεων.

Ακολουθούν μερικές από τις κύριες ενδείξεις:

• Ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση (IPF)
• Συστηματική σκλήρυνση-συνδεδεμένη πνευμονική ίνωση (SSc-ILD)
• Προοδευτικές ινώδεις διαταραχές του πνεύμονα

Εκτός από τις εγκεκριμένες ενδείξεις, ο νιτεντανίμπ μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ενδείξεων για ασθενείς με άλλες πνευμονικές παθήσεις που δεν ανταποκρίνονται σε θεραπείες εκ των προτέρων, όπως οι ασθενείς με πνευμονική ίνωση ή άλλες φλεγμονώδεις νόσους.

Ωστόσο, η χρήση του απαιτεί προσοχή, καθώς μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες που οφείλονται στον τρόπο δράσης του.

Συσκευασία & διαθεσιμότητα του νιτεντανίμπ στην Ελλάδα