Basic Trileptal Information

• INN (International Nonproprietary Name): Oxcarbazepine
• Brand names available in Greece: Trileptal, Oxtellar XR, Trilaxal, Oxcarbazepina ratiopharm, Oxcarbazepine Sandoz
• ATC Code: N03AF02
• Forms & dosages: Tablets (150mg, 300mg, 600mg), Oral suspension (60mg/mL)
• Manufacturers in Greece: Novartis Pharma AG, Sun Pharma, Sandoz, Teva, ratiopharm, Torrent
• Registration status in Greece: Approved as prescription only
• OTC / Rx classification: Rx only

Κρίσιμες Προειδοποιήσεις & Περιορισμοί

Η χρήση του Trileptal απαιτεί προσοχή, ιδιαίτερα για ορισμένες ομάδες ασθενών που βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο. Αυτές οι ομάδες περιλαμβάνουν ηλικιωμένους και άτομα με χρόνιες παθήσεις. Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στα αποτελέσματα της θεραπείας και ενδέχεται να χρειάζονται προσαρμογές στη δόση ή παρακολούθηση από τους επαγγελματίες υγείας.

Η παρακολούθηση είναι ζωτικής σημασίας για την αποφυγή ανεπιθύμητων παρενεργειών, ειδικά σε ασθενείς που έχουν ιστορικό προβλημάτων υγείας. Είναι σημαντικό να αναφέρεται το ιατρικό ιστορικό στον γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας με Trileptal.

Επιπλέον, οι ασθενείς με χρόνια νοσήματα όπως η νεφρική ή η ηπατική ανεπάρκεια πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά και ίσως χρειάζονται εξατομικευμένα πρωτόκολλα κατάγραφης που θα τους επιτρέπουν να παρακολουθούν τη γενική τους κατάσταση και την ανταπόκριση στη θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με Δραστηριότητες

Όσον αφορά τις δραστηριότητες που μπορεί να επηρεαστούν από τη χρήση του Trileptal, είναι σημαντικό να υπάρχει προσοχή κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων. Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, κόπωση ή άλλες νευρολογικές παρενέργειες που ενδέχεται να επιρρεάσουν την ικανότητα του ατόμου να εκτελεί καθήκοντα που απαιτούν συγκέντρωση και συντονισμό.

Q&A — “Μπορώ να οδηγήσω μετά τη λήψη του;

Η απάντηση σε αυτή την ερώτηση εξαρτάται από την ατομική αντίδραση του κάθε ασθενούς στο φάρμακο. Ορισμένοι ασθενείς αναφερούν προβλήματα με τη συγκέντρωση ή τη μνήμη μετά τη λήψη του Trileptal. Συνεπώς, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τα συμπτώματα και να αξιολογείται η ικανότητα οδήγησης πριν αποφασιστεί αν είναι ασφαλές να οδηγήσουν.

Η καλύτερη πρακτική είναι να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας σχετικά με την καταλληλότητα του να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα κατά την έναρξη της θεραπείας σας με Trileptal. Αν έχετε αμφιβολίες, είναι καλύτερα να αποφύγετε την οδήγηση μέχρι να αποσαφηνιστούν οι επιδράσεις του φαρμάκου στην ανώτερη μνήμη και την ικανότητα συγκέντρωσης σας.

Θα πρέπει η προσοχή να διατηρείται καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, γι' αυτό συνεχίστε την παρακολούθηση των αποτελεσμάτων και της κατάστασής σας μέσω συνεντεύξεων με τον γιατρό σας.

Διεθνής Μη Προϊόντική Ονομασία (INN), διαθέσιμες εμπορικές ονομασίες

Η Διεθνής Μη Προϊόντική Ονομασία (INN) για την ουσία αυτή είναι η οξκαρβαζεπίνη. Αυτή η φαρμακευτική ένωση χρησιμοποιείται κυρίως ως αντιεπιληπτικό φάρμακο για την αντιμετώπιση μερικών επιληπτικών κρίσεων. Στην Ελλάδα, η οξκαρβαζεπίνη κυκλοφορεί κυρίως υπό την εμπορική ονομασία Trileptal, μία από τις πιο ευρέως αναγνωρίσιμες μάρκες παγκοσμίως, ειδικά στις ΗΠΑ και την Ευρώπη.

Εκτός από το Trileptal, υπάρχουν και άλλες εμπορικές ονομασίες που είναι διαθέσιμες στη χώρα, όπως:

• Oxtellar XR (παραλλαγή παρατεταμένης αποδέσμευσης, διαθέσιμη στις ΗΠΑ)
• Trilaxal (καθώς και σε αγορές όπως το Μεξικό και η Αργεντινή)
• Oxcarbazepina ratiopharm και Oxcarbazepine Sandoz (γενόσημα που κυκλοφορούν σε αρκετές ευρωπαϊκές αγορές).

Η μορφή και η συσκευασία διαφέρουν, με τα δισκία συχνά να διατίθενται σε συσκευασίες blister των 30, 50 ή 100, ενώ η στοματική αναστολή συνήθως διατίθεται σε καφέ φιάλες των 250mL ή 500mL.

Νομική ταξινόμηση από ΕΟΦ

Ο Ελληνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) έχει θέσει συγκεκριμένους κανόνες και ρυθμίσεις όσον αφορά την προσβασιμότητα και τη συνταγογράφηση του Trileptal στην Ελλάδα. Το Trileptal κατατάσσεται ως φαρμακευτικό προϊόν που απαιτεί συνταγή (Rx), και δεν είναι διαθέσιμο ως μη συνταγογραφούμενο φάρμακο (OTC).

Οι ενδείξεις για τις οποίες μπορεί να συνταγογραφηθεί περιλαμβάνουν:

• Επιληπτικές κρίσεις μερικού τύπου σε ενήλικες και παιδιά από 4 ετών.
• Επικουρική θεραπεία για παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Επιπλέον, ο ΕΟΦ επισημαίνει τη σημασία της παρακολούθησης των δόσεων και της ρύθμισης σε περίπτωση νεφρικής ή ηπατικής ανεπάρκειας. Η οξκαρβαζεπίνη, ως προϊόν που απαιτεί συνταγή, προϋποθέτει την εμπιστοσύνη του ιατρού, με στόχο την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του για τους ασθενείς. Ειδικά, οι δόσεις μπορεί να προσαρμοστούν ανάλογα με την ηλικία, το βάρος και τις συγκεκριμένες ανάγκες του κάθε ασθενούς.

Η ενημέρωση για τις παρενέργειες και τους κινδύνους είναι επίσης κρίσιμη και προϋποτίθεται από την ιατρική συμβουλή, με κοινές παρενέργειες όπως ζάλη, κόπωση, και ναυτία.

Γενικά, η οξκαρβαζεπίνη αποτελεί πολύτιμο εργαλείο στη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων, αλλά απαιτεί προσεκτική διαχείριση, όπως άλλωστε ισχύει με οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν στην αγορά.

Οδηγός Δόσης

Τυπικά σχήματα

Ποιες είναι οι ενδείξεις και ποιες οι δόσεις του Trileptal;

Πρώτα απ' όλα, η δόση για τους ενήλικες με μερικώς αναπτυσσόμενες (focal) κρίσεις ξεκινά συνήθως από 600mg ημερησίως, χωρισμένη σε δύο δόσεις. Αυτή η αρχική δόση μπορεί να αυξηθεί κάθε εβδομάδα κατά 600mg, μέχρι να φτάσει στη συντήρηση των 1200-2400mg ημερησίως.

Στα παιδιά, η λήψη αρχίζει με βάση το βάρος—8–10mg/kg ημερησίως για παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω, και μπορεί να προσαρμοστεί μέχρι 16–20mg/kg ημερησίως. Για παιδιά 2-4 ετών, η δόση πρέπει να είναι χαμηλότερη και η ανύψωση να γίνεται με προσοχή.

Ρυθμίσεις για συνοδά νοσήματα

Η ανάγκη να ρυθμιστούν οι δόσεις του Trileptal είναι καθοριστική σε περιπτώσεις ασθενών με χρόνια νοσήματα.

Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, εφόσον η κάθαρση κρεατινίνης είναι κάτω από 30mL/min, η αρχική δόση πρέπει να μειωθεί στο μισό, πάντα με προσεκτική παρακολούθηση.

Η ηπατική ανεπάρκεια δεν απαιτεί συνήθως προσαρμογή της δόσης, αλλά προσοχή είναι απαραίτητη σε σοβαρές περιπτώσεις. Για τους ηλικιωμένους, πρέπει να αρχίζουν με χαμηλότερες δόσεις και να παρακολουθούν προσεκτικά την υπονατριαιμία.

Q&A — “Τι γίνεται αν χάσω μία δόση;”

Εάν μια δόση του Trileptal παραληφθεί, οι ασθενείς πρέπει να την πάρουν το συντομότερο δυνατόν μόλις θυμηθούν. Αν είναι κοντά στην ώρα της επόμενης δόσης, μην διπλασιάσετε την ποσότητα. Η υπερβολική δόση μπορεί να προκαλέσει αύξηση των κρίσεων ή άλλες σοβαρές αντιδράσεις όπως ζάλη και σύγχυση, επομένως είναι σημαντικό να ακολουθούνται αυστηρά οι οδηγίες.